药物检测实验室通常由两部分组成：物理和化学实验室和微生物实验室；物理和化学实验室使用物理、化学方法来识别和测试、含量和其他原料、包装材料、的中间体和成品。结果是检验产品是否符合法定要求和企业内部质量标准的依据。微生物学实验室进行了一系列测试，以了解原料、包装材料、中间体和成品的微生物状况。

　　实验建筑的布局通常采用矩形内部走廊的形式，最大限度地利用自然光。矩形横轴可以是6~8m，长度可根据需要设定；纵轴可以是6~9m，或6m-2.5m-6m，中间走廊，走廊宽度可根据要求设定。根据我们的设计经验，质检楼一般为2-3层，实验室高度可设为2.6m~3.0m，技术中间层的高度根据空调的形式和结构确定，一般不低于超过1米。

　　实验室功能布局

　　规范要求药物检测室应有足够的空间来满足每个实验的需要。每种类型的分析应具有单独的、适合区域，优选具有物理隔室或区域：待测样品的接收和存储区域；试剂、标准验收和储存区域；清洁洗涤区域；特殊工作区；一般分析实验区；数据处理、数据存储区；办公室；更衣室或休息室等人员室。因此，在设计中，我们一般设置以下主要功能：
　　（1）中心实验室；
　　（2）仪器室，包括普通仪器室、精密仪器室、平衡室等；
　　（3）微生物检验室，包括无菌或半无菌室、培养室、卫生准备室；（4）烘干室、消毒室、试剂储藏室、玻璃仪器储藏室、气室、特殊供气室和样品观察等辅助功能；
　　（5）质量检验办公室、档案和其他管理职能；
　　另外，应配备空调室、配电室、更衣室、等卫浴房等辅助室，可与行政办公区一起考虑或另行设置。如果药物检测室是单个建筑单元，则可以设置办公室、敷料、配电、样品观察等。如果是综合办公室质量检验大楼，质量检验部分应放在行政办公室的上部。它们不得污染和相互干扰。

　　2、无菌室（或半无菌室）布局
　　无菌室（或半无菌室）是用于微生物质量测试的手术室。制剂的微生物质量要求分为两种类型：无菌要求和卫生标准。对于无菌要求，例如注射、眼科制剂，建立了无菌要求并且需要在无菌室中进行测试。通过在10,000级洁净环境中设置洁净工作台来实现这一目标；它不需要完全无菌的一般制剂，但不允许存在某些细菌，并限制允许存在的菌落数量，在这种情况下建议使用卫生标准，如：口服固体制剂、口服液制剂、外部准备等，可在半无菌室内进行测试，设计设置在10万级洁净环境中，设置洁净工作台。无菌室（或半无菌室）是一个干净的区域。应根据GMP对洁净区域的要求进行设计。人员应进入敷料和缓冲室。还应缓冲材料或物品（或转移窗口）。、培养基等必须在进入前进行消毒。无菌室配有观察窗，可以直接由外界观察，确保操作员的安全。空调机房靠近回风线。同时，应建立配套文化室。、卫生准备室、洁净室、灭菌室。

　　3、仪器室
　　仪器室包括平衡室、光谱室、微室、一般仪器室等。通常，平衡室应单独设置。每层应设置图层。其他房间可根据需要进行设置。它们应尽可能远离振动源、并靠近中心实验室。安排的原则是：防潮和干燥分离防潮、冷却和热分离节能、恒温集中，便于管理、天平易于称重和采样。

　　4、高温室
　　高温室是指干燥室、消毒室等，是放在干燥箱内的、马弗炉或消毒器等，一般应远离试剂室和冷冻室，房间设置感应温度为烟雾报警器，并设置机械排气。

　　样品观察室样品观察包括原材料、包装材料和成品样品，可单独设置或分区，室内应注意通风和防潮设计，如果有冷藏要求应有遮光室。放置在二楼或二楼的地板也应准确计算，以确保安全。